1、負(fù)責(zé)研發(fā)部門的制度、流程建設(shè)及人員組織管理,提升和加強(qiáng)部門的規(guī)范性、凝聚力和執(zhí)行力。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研及立項(xiàng)、制定產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃及具體實(shí)施方案。
3、負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施,開展新產(chǎn)品、樣品的性能測(cè)試,組織產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)及重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的攻關(guān);
4、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)、驗(yàn)證方案的編寫、整理、匯總、歸檔;
5、配合、指導(dǎo)生產(chǎn)部門、質(zhì)控部門對(duì)產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,并組織進(jìn)行各類驗(yàn)證和糾正;
6、確保所有研發(fā)活動(dòng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系規(guī)定執(zhí)行;
7、做好上級(jí)交辦的其他事宜。
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類、材料類、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);
2、五年及以上神經(jīng)介入、外周或冠脈導(dǎo)管通路的研發(fā)及項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)國(guó)內(nèi)外導(dǎo)管通路前沿性技術(shù)熟悉了解;
3、熟練使用二維/三維等相關(guān)制圖軟件;
4、熟悉13485醫(yī)療體系,了解醫(yī)療器械研發(fā)流程,能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目的組織實(shí)施,具備獨(dú)立解決問題的能力;
5、責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力,具有良好的溝通及領(lǐng)導(dǎo)能力。
鹽城開發(fā)區(qū)湘江路
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